지평 AI바이오헬스케어센터는 바이오, 제약, 의료기기, 헬스케어, 화장품 등 높은 전문성이 요구되는 분야에서 축적한 실무 경험과, 기술 혁신으로 빠르게 변화하는 산업 환경에 대한 깊은 이해를 바탕으로 종합적이고 전문적인 법률 서비스를 제공합니다.
최근 지평은 바이오, 헬스케어 분야 기술 전문성을 보유한 특허법인 지평과 결합하였고, 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 분야를 아우르는 규제 전문가를 영입하였습니다. 특허법인 지평은 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 산업에서 핵심이 되는 기술과 지식재산 영역을 담당하며, 기술 개발 단계부터 사업화 과정 전반까지 유기적으로 연결된 자문을 제공합니다. 오랜 기간 쌓아온 실무 경험에 탁월한 기술 전문성과 규제 전문성이 더해져 지평이 제공할 수 있는 서비스의 저변은 더욱 넓고 깊어졌습니다. 이를 토대로 지평은 모든 역량을 집약하여 AI바이오헬스케어센터를 설립하였고, 차별화된 서비스를 더욱 효과적으로 제공할 수 있게 되었습니다.
AI바이오헬스케어센터는 해박한 산업적 이해, 탁월한 법적 전문성, 국내 로펌 중 가장 많은 8개국 9개 해외사무소와 네트워크를 기반으로 한 글로벌한 시야를 결집하여 고객을 지원합니다. 지평은 라이센싱 자문, 리베이트 규제대응 등 컴플라이언스 자문, 외국에서의 규제 승인 전략 고안과 구축, 한국의 주요 기업집단 소속 제약회사의 기업공개(IPO) 등 다양한 규모의 생명과학 회사들의 법률, 기술, 경영에 걸친 모든 자문 수요를 망라적으로 다루어 왔습니다. AI바이오헬스케어센터만의 전문성과 노하우를 바탕으로 국제통상ㆍ관세ㆍ경제제재ㆍ수출통제ㆍ해외규제ㆍ대관 업무ㆍ사업 전략을 모두 아우르는 글로벌 리스크 대응 센터의 국제업무 역량을 결집하여 끊임없이 진화하는 헬스케어ㆍ생명과학 산업에 대한 규제 환경 속에서 선제적이고 입체적인 해결책을 제공하며 전(全) 주기에 걸쳐 고객의 비즈니스를 한 단계 도약할 수 있도록 뒷받침하겠습니다.
센터 소속 다수의 변호사들이 이공계 분야의 학위를 보유하고 있으며, 의사, 약사, 특허법원 판사, 변리사 등 산업의 다양한 고객들을 자문하기에 이상적인 경력을 가지고 있습니다. 지평 AI바이오헬스케어센터는 차별화되고, 글로벌 하며, 풍부한 경험과 전문성을 토대로 오늘날의 헬스케어ㆍ생명과학 회사들이 당면한 과제를 예측하고 해결할 수 있는 신뢰받는 파트너가 될 것입니다.
주요 업무 닫기
- 약사법 등 컴플라이언스 가이드라인 구축 및 준법지원 프로그램 지원
- 제약업계 거래공정화 등 공정거래법 관련 자문
- 의료법이나 의료 관련 각종 행정법규에 대한 자문
- 병원이나 의원 운영상 법률문제에 대한 자문
- 의약품 가격제도 및 보험약가 조정 관련 자문
- 미국 Medicare/Medicaid, 제조사 sales/marketing compliance, fraud and abuse 관련 자문
- 보건복지부, 식약처 등 유관 행정청 관련 업무
- 바이오, 제약, 의료기기사의 특허ㆍ라이선스 계약 및 영업비밀보호 관련 자문
- 특허분쟁 자문
- 제품개발, 기술이전, 다양한 outsourcing 딜 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사의 해외진출 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사의 글로벌 기업들과 거래 협상 지원 및 계약 자문
- CRO, CDMO, quality, clinical research, distribution, sales, consulting 계약 자문
- 의약품/의료기기의 제조ㆍ판매ㆍ수입 인허가 관련 업무
- 의약품/의료기기 유통, 판매 및 제반 문제에 대한 자문
- 바이오ㆍ제약ㆍ헬스케어 기업에 대한 실사, 투자, 합작회사 설립 및 M&A 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사의 투자 및 상장 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사의 기업공개(IPO) 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사의 유상증자, CB, BW 발행 자문
- 바이오, 제약, 의료기기사 내부통제 및 공시체계구축, 경영권방어체계구축 컨설팅
- 바이오, 제약, 의료기기사 상장폐지실질심사 대응 자문
- 미국 FDA, 유럽 EMA 등 해외 주요 규제기관 인허가 획득 및 등록 절차 자문
- 글로벌 진출 시 현지 컴플라이언스(GDPR, Sunshine Act 등) 구축 및 법무 리스크 진단
- 해외 규제 당국의 조사/제재 대응 및 국제 분쟁(Cross-border) 해결 지원
- 제약ㆍ의료ㆍ의료기기 분야의 AI 기술 활용과 관련된 법률 및 규제 이슈 검토
- AI 기술 도입 및 활용 과정에서의 법적 리스크 관리 및 컴플라이언스 자문
- 바이오, 제약, 의료기기, 헬스케어 관련 형사소송 및 행정소송 업무
- 의료사고 발생시 민ㆍ형사상 분쟁에 관한 자문
- 리베이트 관련 사전 대응 및 공정거래, 조세 및 형사 관련 자문
[헬스케어, 바이오, 제약, 의료기기 산업 규제 및 컴플라이언스 자문]
[지식재산권 관련 자문]
[라이선스, Collaboration, Partnership, JV]
[바이오, 제약, 의료기기 산업 관련 계약 자문]
[M&A 및 투자]
[IPOㆍ자본시장]
[해외진출 및 현지 규제대응 자문]
[AI기반의 제약, 의료혁신 자문]
[소송 및 중재]
주요 실적 닫기
- L사를 대리하여 베트남 법인 컴플라이언스 관련 자문
- I제약사를 대리하여 공정거래법상 규제 관련 자문
- S바이오사에 FCPA 컴플라이언스 관련 자문
- C제약사, D제약사 리베이트 사건 대응
- 글로벌 G의료기기사의 sales/marketing 관련 컴플라이언스 프로그램 자문
- 보건의료서비스의 육성, 발전 과정의 법률 문제에 관한 자문
- 범부처신약개발사업단의 신약개발사업 지원 및 국가연구과제 관련 업무에 대한 자문
- D제약사를 대리하여 약제 부작용 대응방안, 리베이트 허용 범위에 관한 자문
- 보건복지부, 식품의약품안전처 관련 자문
- 머크㈜를 대리하여 제품 불법판매, 상표침해 등에 의약품 건전성 위협 행위에 대한 법적 구제수단 검토 및 자문
- R사를 대리하여 줄기세포 관련 법적 이슈, 재단법인 설립, 기술유출 대응 자문
- 제약사의 상표, 특허ㆍ라이선스 계약 및 부정경쟁방지 등 영업비밀보호 관련 업무 수행
- S사 의료기기의 제조ㆍ판매ㆍ수입 인허가 관련 업무 수행
- D제약사를 위한 조형제 상표권 침해 관련 자문
- B의료기기 회사를 대리하여 영업비밀 침해 대응 관련 자문
- 세노바메이트 제품 라이선스 계약 검토/협상 자문
- GC Cell을 대리하여 인도의 세포치료제 개발회사인 Rivaara Immune과의 라이선스 계약 관련 자문
- ㈜큐라클의 라이선스 계약 체결 자문
- ㈜파멥신을 대리하여 미국 자회사 윈칼 바이오팜(Wincal Biopharm)과의 라이선스 계약 체결 자문
- B바이오제약사를 대리하여 세계최대 연구소로부터 항암치료제 기술 이전 및 공동연구개발, 합작법인 관련 자문
- S진단사를 대리하여 다국적 진단, 바이오 업체들과의 전략적 제휴, 공동연구개발, 제품개발, 기술이전 등의 collaboration, partnership transaction 자문
- 재단법인 의약바이오컨버젼스 연구단을 대리하여 각종 라이선스 계약, 약물표적 공동연구개발 계약 관련 자문
- M사를 대리하여 싱가포르 합작투자법인 설립 자문 및 베트남 의료법인 설립 자문
- B사를 대리하여 중국 내 합작회사 설립에 대한 자문
- S병원을 대리하여 이란 및 러시아 진출 관련 자문
- A의료재단 등 다수 의료재단 관련 의료법, 해외진출 관련 자문
- 인공지능 기반 신약 플랫폼 업체인 디어젠을 대리하여 SK케미칼과 약물 재창출 및 신약개발에 대한 공동연구 계약 체결 자문
- 디어젠㈜을 대리하여 ㈜옵티팜과 인공지능을 활용한 간암 치료용 백신 개발 계약서 체결 자문
- ㈜파멥신을 대리하여 미국 국립보건원(NIH)과 질환성 신생혈관 치료물질 연구 협약 계약서 체결 자문
- ㈜씨젠을 대리하여 코로나19 진단 키트를 미국 LA시에 공급하는 계약 관련 자문
- C의료기기 회사, B의료기기 회사, I의료기기 회사를 위한 일반 계약 자문
- NASDAQ 상장 R제약사에 임상, 제품개발, 제조 관련 다양한 계약 협상 및 자문
- G사에 바이오 신약 개발 관련된 계약 전반에 대한 협상 및 자문
- 미국 신약개발회사 뉴론(Nurron Pharmaceuticals)를 대리하여 파킨슨병 신약 개발 관련 대웅제약㈜와 한올바이오파마㈜의 투자 유치 관련 자문
- 인공지능 기반 신약 플랫폼 업체인 디어젠㈜를 대리하여 바이오벤처 아밀로이드솔루션㈜에 디어젠㈜의 구주 및 경영권 매각 자문
- ㈜제넥신과 ㈜툴젠 합병 관련 자문
- 바이엘 조형제 생산 공장 인수 자문
- ㈜이지바이오를 대리하여 영국 바이오 회사 Pathway Intermediates Inc. 지분 인수 자문
- ㈜레고켐 바이오사이언스를 대리하여 의약품 전문 판매업체인 ㈜칸메드 흡수합병 자문
- 신한금융투자㈜를 대리하여 ㈜제넥신 투자 자문
- SK바이오팜㈜를 대리하여 유가증권시장 상장 자문
- 삼성증권㈜ 및 프레스티지바이오파마를 대리하여 유가증권시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜ 및 ㈜프로티나를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 뉴로핏㈜을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 ㈜아이엠비디엑스를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 삼성증권㈜ 및 ㈜하스를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜ 및 ㈜넥스트바이오메디컬을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 ㈜온코크로스를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 ㈜에스바이오메딕스를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- ㈜와이바이오로직스를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 ㈜플라즈맵을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜ 및 노을㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋증권㈜ 및 에이비온㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 바이오플러스㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜ 및 프레스티지바이오로직스㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 삼성증권㈜ 및 ㈜진시스템을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜를 대리하여 암 등 분자진단 전문기업 ㈜젠큐릭스의 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜를 대리하여 ㈜이루다 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜를 대리하여 ㈜한국파마 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜와 피엔케이피부임상연구센타㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- ㈜압타머사이언스 및 키움증권㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜와 ㈜티앤엘을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 삼성증권㈜를 대리하여 ㈜엔에프씨 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜를 대리하여 인바이오㈜ 코스닥시장 상장 자문
- ㈜엔젠바이오를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜ 및 프리시젼바이오㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 키움증권㈜와 ㈜티앤알바이오팹을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 키움증권㈜와 ㈜싸이토젠을 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 한국투자증권㈜와 ㈜비피도를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 미래에셋대우㈜와 ㈜뉴트리를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 키움증권㈜와 아이큐어㈜를 대리하여 코스닥시장 상장 자문
- 제노포커스 코스닥시장 상장 자문
- 녹십자MS 코스닥시장 상장 자문
- 베트남 최대 바이오시밀러 회사 Nanogen 한국거래소 상장 자문
- 싱가포르 바이오시밀러 회사 Prestige Biopharma 한국거래소 상장 자문
- 미국기업 NeoImmuneTech 공시체계구축 및 상장유지 자문
- 부산지방식품의약품안전청장을 대리하여 크릴오일 제품에 대한 시정명령 취소소송 상고심에서 대법원 파기환송 판결
- 서울지방식품의약품안전청장을 대리하여 유산균(프로바이오틱스) 제품의 함량 미달로 인한 부적합 판정에 대한 취소소송 항소심과 과징금부과처분 취소소송 항소심 승소
- 대구지방식품의약품안전청장을 대리하여 모이스춰 로션 제품의 광고에 대한 광고업무정지처분 취소소송 항소심 승소
- C제약사, D제약사를 대리하여 리베이트 관련 형사/조세사건 자문
- S제약사 임상 투약사고 관련 대응방안 자문
- 의료사고 발생시 민ㆍ형사상 분쟁, 진료기록부에 관한 전문적인 분석에 관한 자문
- 응급환자의 이송시 조치사항에 관한 대법원 사건 수행
- 기도유지 확보 의무에 관한 헌법소원(불기소처분 취소) 사건 수행
[규제 및 컴플라이언스]
[지식재산권]
[라이선스, Collaboration/Partnership, JV]
[바이오, 제약, 의료기기 산업 관련 계약 자문]
[M&A 및 투자]
[IPOㆍ자본시장]
[소송 및 중재]
