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JIPYONG 법무법인[유] 지평

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生物・制药・健康保健・化妆品

法律事务所(有限)地平的生物与医疗保健团队,凭借在生物、医药、医疗器械、健康护理及化妆品等要求高度专业性的领域,有长期积累的丰富实务经验以及对行业技术变革的深刻理解,进而提供全面且专业的法律服务。我们的服务涵盖广泛,包括协助初创的生物技术企业将其知识产权进行海外许可提供法律咨询;代理韩国医院,成功推动大法院作出具有首创性的判决,取得具有里程碑意义的法律成果;就回扣相关法规为制药企业提供合规管理方面的法律服务、为医疗器械制造商制定并实施在美国的监管批准战略,以及从协助韩国主要企业集团旗下制药公司的首次公开募股(IPO),同时涵盖各类生命科学企业在资本交易方面的法律支持。面对不断演变的医疗与生命科学行业监管环境,地平致力于为生物、制药、医疗器械及医疗技术公司提供覆盖产品全生命周期的法律咨询,并协助医疗机构有效应对并遵守日益复杂的韩国监管要求。

地平的生物与医疗保健团队凭借对产业的深厚理解、卓越的法律专业能力及全球化视野,为客户提供全方位支持。团队中的多位律师拥有理工科背景学位,并具备服务于医生、美国卫生与公共服务部律师、专利法院法官、专利代理人、药师等相关从业经验。该团队不仅具备独到的专业优势、国际化的视角和丰富的经验,更致力于协助当今医疗健康与生命科学企业积极应对和前瞻性地解决日益复杂的挑战。

主要业务 닫기

    [医疗健康、生物科技、制药及医疗器械产业合规咨询]
    • 构建《药师法》等合规指南体系及实施合规支援计划
    • 就制药行业公平交易等《反垄断法》合规提供咨询
    • 就《医疗法》及相关行政法规提供咨询
    • 就医院/诊所运营法律问题提供咨询
    • 就调整药品定价制度及医保支付标准问题提供咨询
    • 就美国Medicare/Medicaid体系合规、药企销售营销合规、欺诈与滥用防范问题提供咨询
    • 保健福祉部、食品药品安全处等监管部门相关事务

    [知识产权相关咨询]
    • 就生物科技、制药及医疗器械领域专利许可、商业秘密保护问题提供咨询
    • 就专利纠纷提供咨询

    [许可协议、合作及合资]
    • 就产品开发、技术转移及各类外包交易提供咨询
    • 就生物科技、制药及医疗器械企业海外拓展提供咨询
    • 协助生物医药企业与全球企业交易谈判及审查协议

    [生物医药产业专项合同咨询]
    • 审查CRO、CDMO、质量控制、临床研究、经销、销售及咨询协议
    • 处理药品/医疗器械生产、销售及进口许可相关事务
    • 就药品/医疗器械流通、销售及衍生问题提供咨询

    [M&A及投资]
    • 就生物制药、医疗健康企业尽职调查、投资、合资设立及并购提供咨询
    • 就生物科技、制药及医疗器械企业投资及上市提供

    [诉讼与仲裁]
    • 代理生物医药、医疗器械及医疗健康领域刑事/行政诉讼
    • 就医疗事故引发的民刑事责任纠纷提供咨询

主要业绩 닫기

    [监管与合规]
    • 代理L公司就越南子公司合规事项提供咨询
    • 代理I制药公司就《反垄断法》监管合规提供咨询
    • 为S生物科技公司提供FCPA合规咨询
    • 代理C制药、D制药应对商业贿赂案件
    • 为全球G医疗器械公司销售/营销合规计划提供咨询
    • 保健医疗服务发展过程中的法律问题提供咨询
    • 就跨部门新药开发事业团的新药研发及国家研究课题提供咨询
    • 代理D制药公司就药品不良反应应对方案及商业贿赂合规边界提供咨询
    • 为保健福祉部、食品药品安全处相关监管事务提供咨询

    [知识产权]
    • 代理Merck就药品非法销售、商标侵权等危害药品安全行为审查提供法律救济方案
    • 代理R公司处理干细胞技术相关法律纠纷、设立基金会并应对技术泄露
    • 为制药企业提供商标、专利许可及反不正当竞争等商业秘密保护服务
    • 代理S公司办理医疗器械生产/销售/进口许可相关行政业务
    • 就造影剂商标权侵权纠纷为D制药提供法律咨询
    • 代理B医疗器械公司应对商业秘密侵权案件

    [许可协议/战略合作/合资]
    • 代理B生物制药公司与全球顶尖研究所就抗癌药技术转移、联合研发及设立合资公司提供法律咨询
    • 代理S诊断公司与跨国诊断/生物企业就战略合作、联合研发、产品开发及技术转移等交易提供法律咨询
    • 代理医药生物融合研究基金会起草各类许可协议及药物靶点联合研发协议
    • 代理M公司设立新加坡合资公司及越南医疗法人机构
    • 代理B公司就设立中国合资公司提供法律咨询
    • 代理S医院就开拓伊朗及俄罗斯市场提供合规咨询
    • 为A医疗基金会等机构提供《医疗法》及海外拓展专项咨询

    [生物医药产业专项合同咨询]
    • 为C医疗设备、B医疗设备、I医疗设备公司提供格式合同审查服务
    • 为纳斯达克上市R药企提供临床试验、产品开发及生产相关合同谈判协助服务
    • 为G公司生物新药开发项目提供全流程合同谈判及法律咨询服务

    [M&A及投资]
    • 就Genexine与Toolgen合并交易提供法律咨询
    • 就拜耳造影剂生产工厂收购项目提供法律咨询
    • 代理Easy Bio Inc.完成英国生物公司Pathway Intermediates Inc.股权收购
    • 代理LegoChem Biosciences, Inc.完成对专业药企Kanmed的合并
    • 代理新韩金融投资参与Genexine战略投资
    • 为B公司提供加拿大上市合规咨询
    • 就贴片式阿尔茨海默治疗药研发企业ICure科斯达克上市提供法律咨询
    • 就3D生物打印医工融合技术企业T&RBiofab科斯达克上市提供法律咨询
    • 就微生物组研发企业BIFIDO科斯达克上市提供法律咨询
    • 代理内服美容专业企业Newtree完成科斯达克上市
    • 就新加坡生物类似药企业Prestige BioPharma科斯达克上市提供法律咨询
    • 就越南最大生物类似药企业Nanogen科斯达克上市提供法律咨询

    [诉讼与仲裁]
    • 代理首尔地方食品医药品安全厅就益生菌产品含量不达标不合格判定撤销诉讼及行政处罚撤销诉讼赢得二审胜诉
    • 代理大邱地方食品医药品安全厅就保湿乳液广告业务暂停处罚撤销诉讼赢得二审胜诉
    • 代理C制药、D制药应对商业贿赂刑事/税务案件
    • 就S制药临床试验用药事故提供法律咨询
    • 医疗事故引发的民刑事责任纠纷及病历记录专业分析提供法律咨询
    • 就有关急诊患者转运处置标准争议的最高法院案件提供法律咨询
    • 代理有关保障呼吸道通畅义务的宪法诉讼(撤销不起诉处分)