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산업별

바이오ㆍ제약ㆍ의료기기ㆍ헬스케어

법무법인(유) 지평의 바이오ㆍ헬스케어팀은 높은 수준의 전문성을 요하는 바이오, 제약, 의료기기, 헬스케어, 화장품 영역에서 오랜 시간 다양한 실무 경험과 기술 혁신으로 변화하고 있는 산업에 대한 이해도를 기반으로 종합적이고 전문적인 법률 서비스를 제공하고 있습니다. 바이오테크 스타트업 기업의 혁신적인 지식재산권을 해외에 라이센싱하는 자문 업무, 한국 병원을 대리하여 최초의 대법원 판결을 이끌어내는 법률적 도전과 성과, 제약회사를 대상으로 하는 리베이트 규제 대응과 같은 컴플라이언스 자문, 의료기기 제조업체를 위한 미국에서의 규제 승인 전략 고안과 구축, 한국의 주요 기업집단 소속 제약회사의 기업공개(IPO)를 비롯한 다양한 규모의 생명과학 회사들의 자본거래까지 모든 분야를 망라적으로 다루어 왔습니다. 지평은 오늘날 끊임없이 진화하는 헬스케어ㆍ생명과학 산업에 대한 규제 환경 속에서 해결책을 찾으며 바이오, 제약, 의료기기, 의료 기술회사를 상대로 제품의 전(全) 주기에 걸쳐 법률자문을 제공하며, 보건의료기관으로 하여금 변화무쌍한 한국의 규제를 준수할 수 있도록 돕고 있습니다.

지평의 바이오ㆍ헬스케어팀은 해박한 산업적 이해, 탁월한 법적 전문성, 글로벌한 시야를 결집하여 고객을 지원합니다. 팀 소속 다수의 변호사들이 이공계 분야의 학위를 보유했으며, 의사, 미국 보건복지부 변호사, 특허법원 판사, 변리사, 약사 등 산업의 다양한 고객들을 자문하기에 이상적인 경력을 가지고 있습니다. 지평의 바이오ㆍ헬스케어팀은 차별화되고, 글로벌하며, 풍부한 경험을 갖추고 있으며, 무엇보다 오늘날의 헬스케어ㆍ생명과학 회사들이 당면한 과제를 해결하고 예측하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

주요 업무 닫기

    [헬스케어, 바이오, 제약, 의료기기 산업 규제 및 컴플라이언스 자문]

    • 약사법 등 컴플라이언스 가이드라인 구축 및 준법지원 프로그램 지원
    • 제약업계 거래공정화 등 공정거래법 관련 자문
    • 의료법이나 의료 관련 각종 행정법규에 대한 자문
    • 병원이나 의원 운영상 법률문제에 대한 자문
    • 의약품 가격제도 및 보험약가 조정 관련 자문
    • 제약업계 거래공정화 등 공정거래법 관련 자문
    • 의약품 가격제도 및 보험약가 조정 관련 자문
    • 미국 Medicare/Medicaid, 제조사 sales/marketing compliance, fraud and abuse 관련 자문
    • 보건복지부, 식약처 등 유관 행정청 관련 업무
       

    [지식재산권 관련 자문]

    • 바이오, 제약, 의료기기사의 특허ㆍ라이선스 계약 및 영업비밀보호 관련 자문
    • 특허분쟁 자문
       

    [라이선스, Collaboration, Partnership, JV]

    • 제품개발, 기술이전, 다양한 outsourcing 딜 자문
    • 바이오, 제약, 의료기기사의 해외진출 자문
    • 바이오, 제약, 의료기기사의 글로벌 기업들과 거래 협상 지원 및 계약 자문 4. 바이오, 제약, 의료기기 산업 관련 계약 자문
    • CRO, CDMO, quality, clinical research, distribution, sales, consulting 계약 자문
    • 의약품/의료기기의 제조ㆍ판매ㆍ수입 인허가 관련 업무
    • 의약품/의료기기 유통, 판매 및 제반 문제에 대한 자문


    [바이오, 제약, 의료기기 산업 관련 계약 자문]

    • CRO, CDMO, quality, clinical research, distribution, sales, consulting 계약 자문
    • 의약품/의료기기의 제조ㆍ판매ㆍ수입 인허가 관련 업무
    • 의약품/의료기기 유통, 판매 및 제반 문제에 대한 자문


    [M&A 및 투자]

    • 바이오ㆍ제약ㆍ헬스케어 기업에 대한 실사, 투자, 합작회사 설립 및 M&A 자문
    • 바이오, 제약, 의료기기사의 투자 및 상장 자문


    [소송 및 중재]

    •  바이오, 제약, 의료기기, 헬스케어 관련 형사소송 및 행정소송 업무
    • 의료사고 발생시 민ㆍ형사상 분쟁에 관한 자문

주요 실적 닫기

    [규제 및 컴플라이언스]

    • L사를 대리하여 베트남 법인 컴플라이언스 관련 자문
    • I제약사를 대리하여 공정거래법상 규제 관련 자문
    • S바이오사에 FCPA 컴플라이언스 관련 자문
    • C제약사, D제약사 리베이트 사건 대응
    • 글로벌 G의료기기사의 sales/marketing 관련 컴플라이언스 프로그램 자문보건의료서비스의 육성, 발전 과정의 법률 문제에 관한 자문
    • 범부처신약개발사업단의 신약개발사업 지원 및 국가연구과제 관련 업무에 대한 자문
    • D제약사를 대리하여 약제 부작용 대응방안, 리베이트 허용 범위에 관한 자문
    • 보건복지부, 식품의약품안전처 관련 자문


    [지식재산권]

    • 머크㈜를 대리하여 제품 불법판매, 상표침해 등에 의약품 건전성 위협 행위에 대한 법적 구제수단 검토 및 자문
    • R사를 대리하여 줄기세포 관련 법적 이슈, 재단법인 설립, 기술유출 대응 자문
    • 제약사의 상표, 특허ㆍ라이선스 계약 및 부정경쟁방지 등 영업비밀보호 관련 업무 수행
    • S사 의료기기의 제조ㆍ판매ㆍ수입 인허가 관련 업무 수행
    • D제약사를 위한 조형제 상표권 침해 관련 자문
    • B 의료기기 회사를 대리하여 영업비밀 침해 대응 관련 자문


    [라이선스, Collaboration/Partnership, JV]

    • B바이오제약사를 대리하여 세계최대 연구소로부터 항암치료제 기술 이전 및 공동연구개발, 합작법인 관련 자문S 진단사를 대리하여 다국적 진단, 바이오 업체들과의 전략적 제휴, 공동연구개발, 제품개발, 기술이전 등의 collaboration, partnership transaction 자문
    • 재단법인 의약바이오컨버젼스 연구단을 대리하여 각종 라이선스 계약, 약물표적 공동연구개발 계약 관련 자문
    • M사를 대리하여 싱가포르 합작투자법인 설립 자문 및 베트남 의료법인 설립 자문
    • B사를 대리하여 중국 내 합작회사 설립에 대한 자문
    • S병원을 대리하여 이란 및 러시아 진출 관련 자문
    • A의료재단 등 다수 의료재단 관련 의료법, 해외진출 관련 자문


    [바이오, 제약, 의료기기 산업 관련 계약 자문]

    • C 의료기기 회사, B 의료기기 회사, I 의료기기 회사를 위한 일반 계약 자문
    • NASDAQ 상장 R제약사에 임상, 제품개발, 제조 관련 다양한 계약 협상 및 자문
    • G사에 바이오 신약 개발 관련된 계약 전반에 대한 협상 및 자문


    [M&A 및 투자]

    • 제넥신과 툴젠 합병 관련 자문
    • 바이엘 조형제 생산 공장 인수 자문
    • ㈜이지바이오를 대리하여 영국 바이오 회사 Pathway Intermediates Inc. 지분 인수 자문
    • ㈜레고켐 바이오사이언스를 대리하여 의약품 전문 판매업체인 칸메드 흡수합병 자문
    • 신한금융투자를 대리하여 제넥신 투자 자문
    • B사를 대리하여 캐나다 상장 관련 자문
    • 패치형 치매치료제를 개발하고 있는 아이큐어의 코스닥시장 상장 자문
    • 3D 바이오 프린팅 의공학 융합기술 회사인 티앤알바이오팹의 코스닥시장 상장 자문
    • 마이크로바이옴 연구개발업체인 비피도의 코스닥시장 상장 자문
    • 이너뷰티 전문기업 뉴트리 코스닥시장 상장 자문
    • 싱가포르 바이오시밀러업체 Prestige BioPharma 코스닥시장 상장 자문
    • 베트남 최대 바이오시밀러업체 Nanogen 코스닥시장 상장 자문


    [소송 및 중재]

    • C제약사, D제약사를 대리하여 리베이트 관련 형사/조세사건 자문
    • S제약사 임상 투약사고 관련 대응방안 자문
    • 의료사고 발생시 민ㆍ형사상 분쟁, 진료기록부에 관한 전문적인 분석에 관한 자문
    • 응급환자의 이송시 조치사항에 관한 대법원 사건 수행
    • 기도유지 확보 의무에 관한 헌법소원(불기소처분 취소) 사건 수행